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索引号000014349null/2023-00126
发文字号 发文时间2023-12-20
发文机关长治市潞城区市场监督管理局 主题词
标题药品监管行政处罚案例
主题分类食品药品监管 发布日期2023-12-20

药品监管行政处罚案例

2023年以来,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品安全监管工作,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。典型案例如下:

一、山东京御堂制药有限公司生产销售劣药乳酶生片案

2022年8月,山东省药品监督管理局根据投诉举报线索,对山东京御堂制药有限公司进行现场检查,并对该公司库存的2个批次乳酶生片进行现场抽样,经检验,抽样药品“含量测定”项不符合规定。经查,上述2批次乳酶生片货值金额12.29万元,已销售产品金额3.75万元。该公司生产销售劣药乳酶生片的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款规定。2023年1月,山东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定,对该公司处以没收涉案药品、没收违法所得3.75万元、罚款135.22万元的行政处罚。

二、海南康卫医药有限公司违反药品经营质量管理规范案

2022年7月,海南省药品监督管理局根据其他部门线索通报,对海南康卫医药有限公司进行现场检查。经查,该公司存在虚开中药材采购发票和中药材中药饮片销售发票等违法行为,公司负责人未能履行相关管理职责,质量负责人为兼职并挂靠《执业药师注册证》。该公司违反了《药品经营质量管理规范》和《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款规定。2023年9月,海南省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定,对该公司处以责令停业整顿1个月、罚款50万元的行政处罚,对法定代表人陈某某和责任人员鲁某某处以十年禁止从事药品生产经营等活动;依据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定,作出撤销该公司质量负责人郭某《执业药师注册证》、三年内不予注册的处罚。

三、重庆市万州区浩鸿药房违法购进药品案

2022年8月,重庆市万州区市场监督管理局对重庆市万州区浩鸿药房进行日常检查。经查,该药房未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进黄葵胶囊、松龄血脉康胶囊、脉血康胶囊等药品,产品货值金额14.37万元。该药房上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。2023年8月,重庆市万州区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定,对该药房处以没收违法所得14.37万元、罚款43.11万元的行政处罚。